Jefe de Asuntos Regulatorios y Calidad
1 VacantesProducción en Quito, Pichincha
- Salario: A convenir
- CategorÃa: Producción / Mantenimiento / Operaciones
- SubcategorÃa Producción
- Localidad: Quito
- Activo desde: 09/04/2025
- Jornada: Tiempo completo
- Tipo de Contrato: Contrato por Necesidades del Mercado
- Cantidad de Vacantes: 1
- Educación MÃnima: Universitario
- Años de Experiencia: 2
- Idiomas: Inglés Intermedio
- Disponibilidad de viajar: No
- Disponibilidad de cambio de residencia: No
Gestionar y liderar el proceso de obtención, modificación y renovación de las Certificaciones Sanitarias del catálogo de productos de la CompañÃa, con el fin de contribuir al desenvolvimiento regular del negocio;cumpliendo con la normativa legal vigente y directrices de la LÃnea de Supervisión. Asà como también supervisar y coordinar la ejecución de acciones internas y externas para la obtención y renovación de certificaciones de Calidad incluyendo las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte en el Centro de Distribución y sus proveedores.
PRINCIPALES FUNCIONES:
- Liderar la obtención, modificación y renovación de las Certificaciones Sanitarias del catálogo de productos de la CompañÃa y la obtención de permisos legales de acuerdo con la normativa sanitaria vigente
- Controlar y dar seguimiento de los procesos que garanticen la vigencia de los documentos técnicos y legales de la CompañÃa y sus proveedores
- Controlar y dar seguimiento a la obtención, renovación e implementación de Sistemas Integrados de Calidad.
- Controlar y dar seguimiento a la obtención, renovación e implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte
- Controlar el cumplimiento de los procesos la Cadena de FrÃo en el Centro de Distribución
- Verificar el cumplimiento de los procesos para realizar la Trazabilidad de un producto
- Controlar el procedimiento para Liberar Producto
Formación Académica: TÃtulo de tercer nivel en BioquÃmica Farmacéutica.
Deseable: MaestrÃa en Salud / MBA
Experiencia: 2 años como Jefe ó Coordinador de Asuntos Regulatorios en empresas de salud.
Conocimientos: Sistemas informáticos para la Gestión por Procesos y de Calidad, Norma ISO 9001, Norma ISO 31000, Norma de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte, MetodologÃas de Mejora Continua (Lean, Six Sigma, Kaizen, TOC, etc.), Procesos de Certificación, Evaluación y/o Recertificación, Sistema Integrado de Calidad, Normativa legal de Obtención y Renovación de Certificados Sanitarios del ARCSA, Normativa legal de Movimiento de Sustancias Controladas del Ministerio del Interior, Reglamento de Tecno Vigilancia, Normativa Legal referente a Sanciones Administrativas aplicables a la CompañÃa por incumplimientos, Manejo de la página Web del ARCSA, Sistema VUE, Inglés. Supervisión y gestión de proyectos.
Beneficios de ley
Seguro médico privado
Seguro de Vida